9月7日下午,由中国农工民主党中央委员会和北京市人民政府共同主办,中国农工民主党北京市委员会、北京经济技术开发区管理委员会和北京市药品监督管理局共同承办的第一届国际生物医药产业创新北京论坛在北京经济技术开发区开幕。中共中央政治局委员、北京市委书记尹力致辞并宣布论坛开幕,北京市委副书记、市长殷勇主持开幕式上半场,农工党中央副主席、北京市委主委王金南主持开幕式下半场。中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东,中国科学院院士谢晓亮出席大会并作主旨演讲。
2023年9月11日,作为第一届国际生物医药产业创新北京论坛的重要组成部分,由北京大学临床研究所和北京大学亚太经合组织健康科学研究院联合主办的“ICH热点指导原则专题论坛”在北京经济技术开发区举行。此次专题论坛获得了国内外学者的广泛关注,来自美国、欧盟、新加坡等地的专家学者与10家世界500强药企全球高管,以及中国的政府部门、生物制药界、科研院所、医院和医药媒体的参会者共计400余人现场参会,来自中国香港、墨西哥、秘鲁、马来西亚、菲律宾等地的25名政府药监人员线上参会。

会议现场
“ICH热点指导原则专题论坛”由北京大学临床研究所常务副所长武阳丰、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)科学与药政事务部副总裁王芸,以及美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)科学与监管倡导副总裁、ICH管委会成员Janet Vessotskie共同主持。北京大学亚太经合组织健康科学研究院院长郑晓瑛致欢迎辞。国家药品监督管理局药品审评中心质量管理处处长、国家药品监督管理局ICH协调员温宝书作主旨发言。
郑晓瑛在致辞中指出,北京大学一直秉承着开放兼容的思想,开拓创新,积极开展与各方的合作。未来,希望能够在国家药品监督管理局的强有力支持下,依托强大的国际合作平台,充分发挥北京大学丰富的专家、科研和教学资源,通过广泛合作,积极开展人才培养与能力建设、监管科学研究与创新,为政府、学术界和企业界的合作打造一个开放的、可持续性的学术平台,促进国际制药监管的能力建设、协调与合作,为制药监管政策、指南、标准的制订提供科学的证据和建议。

郑晓瑛致辞
温宝书在主旨发言中指出,为提高我国制药水平,提升我国新药研发能力,推动中国药企走出国门,中国药监部门于2017年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)。2018年正式成为全球第8个ICH监管机构成员。2021年国家药品监督管理局再次当选为ICH管理委员会成员,并全面引入了全球通行的药物研发与注册技术要求。在全面推动ICH的工作中,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和北京大学及其APEC监管科学卓越中心密切合作,在ICH指导原则的宣贯、培训、研究、落地和相关指导原则撰写中共同开展了多次活动。

温宝书作主旨发言
本次专题论坛的举行获得了中国食品药品交流中心、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)、美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)以及欧洲制药行业协会联合会(EFPIA)的大力支持,共邀请国际制药协会、ICH指南专家工作组成员、中国药监和学术专家等17人针对业界关注的指导原则进行交流讨论。

会议现场交流及合影
本次专题论坛聚集国内外专家和协会资源,讨论国际法规热点话题,旨在帮助业内人员掌握最前沿的国际动态,同时提升中国药监的影响力和话语权。论坛聚焦“创新”和“国际化”,围绕生物医药领域的前沿技术、创新成果、国际监管等内容展开深入研讨,共商合作,推动生物医药领域国际交流互鉴,打造引领产业高质量发展的开放合作新平台。