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北京大学第三医院牵头的北京市科委“国产氧化锆陶瓷髋关节系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究”项目启动会举行

发布时间:2026/02/05 信息来源:北大第三医院 文字:王鑫光 编辑:青苗 责编:安宁

2026年2月1日,北京市科学技术委员会“国产氧化锆陶瓷髋关节系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究”项目启动会在京召开,来自北京市科委北京医药健康科技发展中心、项目牵头单位北京大学第三医院、各参研单位、合作企业等的领导与专家出席。

启动会上,项目负责人、北京大学第三医院骨科关节外科主任田华表示,我国在高性能陶瓷关节头等人工关节核心部件领域长期依赖进口,不仅增加了患者负担,也制约了国内相关产业的自主创新与供应链安全。此项目聚焦北京安颂科技有限公司研发的国产氧化锆陶瓷股骨头,开展上市后多中心临床研究,是实现高端关节材料从“完全依赖”到“自主可控”转变的关键举措。田华代表项目组承诺,将严守科学标准与伦理准则,强化多中心协同合作,推动研究成果转化应用。

北京医药健康科技发展中心张艳强调,推动医药健康产业创新发展是北京国际科技创新中心建设的重要任务,本项目聚焦高端医疗器械上市后真实世界研究,对探索“研-产-用”良性循环路径、积累中国人自己的临床证据、推动“产学研医检”深度融合具有重要示范意义。她希望各参研单位坚守科学精神、强化协同创新、注重成果导向,确保研究数据真实可靠,最终形成高水平研究成果,切实让科技创新惠及民生。

北京大学第三医院科研处处长闫丽盈表示,北京大学第三医院骨科是国家临床重点专科、骨与关节精准医学教育部工程研究中心、数字骨科全国示范中心,在骨关节疾病诊疗与科研领域拥有深厚积淀与领先优势。北京大学第三医院将切实履行牵头单位职责,组建专业项目管理团队,建立高效协同的工作机制,严守科研伦理与规范,全力保障项目高质量推进,努力推动研究成果转化为临床实践与产业发展的强大动力。

合作企业安颂科技董事长张纪锋介绍了企业创新历程,并表示,安颂科技经过多年攻关,成功研发了氧化锆陶瓷股骨头,并于2024年11月底获批上市,实现了国产陶瓷关节核心材料的重大突破。

安颂科技首席科学家张云龙就氧化锆陶瓷材料的研发历程、技术优势及产品特性进行讲解。北京大学第三医院骨科郑宇航代表项目团队汇报了项目具体研究方案、进度规划、任务分工与预期成果。与会专家围绕研究科学性、可行性、创新点及临床实践等问题进行了深入研讨,提出建设性意见,并明确了后续工作节点与沟通机制。

专家讨论

启动会明确了项目意义,凝聚了各方共识,部署了工作计划,取得了预期成效。项目组将认真梳理吸纳各位专家建议,完善研究方案,扎实推进后续工作。该项目的实施,将为国产高端医疗器械的临床推广提供坚实的数据支撑与循证医学证据,助力提升我国高端医疗器械自主创新能力,为健康中国建设作出积极贡献。

据悉,该项目由北京大学第三医院牵头,联合北京大学第一医院、北京大学首钢医院、北京大学人民医院、北京协和医院、中日友好医院、北京潞河医院等多家医疗机构共同参与。

参会人员合影

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