4月22日，在《生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称“828号令”）即将正式实施之际，北大医学生物医药科技政策论坛（2026）在医学部举行。管理部门、科研及临床一线专家学者与150余名师生共聚一堂，共研政策要义、共促规范创新、共话高质量发展。论坛由医学部科研处处长王坚成、副处长赵春辉，北京大学第三医院科研处处长闫丽盈共同主持。

论坛现场

医学部副主任王嘉东在欢迎辞中提出，面对818号令、828号令两大条例即将施行的重大机遇，希望北大医学先学先行、示范引领，深入学习领会条例精神，加强政策研究与实践探索，努力成为生物医药政策研究的高地、临床转化的标杆、规范管理的典范。

国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心主任顾金辉作题为“以科技要素化管理发展卫生健康新质生产力”的报告，围绕以科技要素化管理发展卫生健康新质生产力发展的思路与举措进行了分析解读，即强化高水平医院创新主体作用、促进从研究到应用的效率提升、着重发挥数据载体的要素作用。中华医学会医学科研管理学分会候任主任委员、北京协和医学院教授关健作题为“《生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例》执行挑战与难点”的报告，从818号令的背景意义及重点内容出发，解读了生物医学新技术临床研究与临床转化的重点与挑战。北京市合达律师事务所资深律师、国家药品监督管理局《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯团成员杨翼飞作题为“《中华人民共和国药品管理法实施条例》重点问题解读”的报告，重点介绍了828号令中药品研制和注册、医疗机构药事管理、监督管理、法律责任部分的主要修订内容。北京市实验动物管理办公室（北京市人类遗传资源管理办公室）管理一科副科长刘凌子作题为“人类遗传资源管理政策解读”的报告，围绕人类遗传管理的政策，系统阐释了人类遗传资源在采集、保藏、利用、国际合作、对外提供等环节的管理要求、审批流程及备案规范。

北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕作题为“818/828号令一线临床实践——科学驱动创新体系建设”的报告，阐释了我国医药鼓励创新的政策保障、创新和风险控制以及科学驱动创新体系建设，并展望了未来10年我国医药创新迈向“价值高峰”的关键跨越。北京大学肿瘤医院I期临床病区副主任龚继芳作题为“实体瘤细胞治疗的探索——研究者视角”的报告，结合818号令和828号令，从临床一线视角介绍了实体瘤细胞治疗的进展及机制、现状差距与瓶颈以及团队的新探索。北京大学第三医院科研伦理综合办公室主任陈亚红作题为“818/828号令执行中的伦理实践”的报告，基于818号令和828号令的政策背景与重点条款，分析了伦理实践常见难点与对策，并对今后的伦理审查进行了总结与展望。

圆桌讨论及互动问答

在圆桌讨论及问答环节，药学院教授刘涛、北京大学第一医院科研处处长李娌、北京大学人民医院科研处副处长胡凡磊及李海燕、龚继芳围绕818号令及828号令实施后，生物医药研发与转化机遇、科研管理举措等展开讨论，参会师生围绕相关问题提问与交流。

本次论坛梳理了生物医药领域最新政策与核心问题，分享了附属医院实践经验与多元思考。未来，北大医学将继续坚守国家队使命，立足“十五五”规划，以更高标准、更实举措推进科研规范创新，为健康中国建设作出更大贡献。